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求人ID : 1459345
更新日 :
2024年04月27日
日本イーライリリー株式会社での募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
＜研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部＞CMC薬事/専門課長・担当課長/神戸本社
| 採用企業 | 日本イーライリリー株式会社 |
| 勤務地 | 兵庫県 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 700万円 ~ 経験考慮の上、応相談 |
募集要項
【求人No NJB2190307】
＜職務内容/Job Responsibilities＞
・開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般
臨床試験段階（CTN/CIB、機構相談（品質）資料の作成等）
医薬品承認申請（CMC申請戦略の策定、CTD／承認申請書の作成・照査）
医療機器承認・認証申請（CMC申請戦略の策定、STED／承認申請書の作成・照査）
製造業許可・外国製造業者認定対応、GMP調査の当局対応窓口
市販後のメンテナンス
Business Title: Sr Associate/Reg Scientist CM CRA
応募必要条件
| 職務経験 | 無し |
| キャリアレベル | 中途経験者レベル |
| 英語レベル | ビジネス会話レベル |
| 日本語レベル | ネイティブ |
| 最終学歴 | 大学卒： 学士号 |
| 現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
スキル・資格
必須経験/スキル・資格 製薬企業における、薬事、CMC関連部署、又は品質保証部門での勤務経験（特にCMCに関連した薬事経験者が望ましい） コミュニケーション（日英語で読み書き表現して他者と良好な関係を構築する） 英語によるCMC技術文書の読解・理解力（例：TOEIC /= 700点） 望ましい経験/Desirable Experience Global環境での業務経験 海外事業所との協働経験 製薬業界におけるCMC薬事の経験 薬事規制に基づいた承認申請資料作成の経験 CMC領域における高い専門性及び知識 申請及び市販後のCMC関連薬事規制への精通勤務地
- 兵庫県
労働条件
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 700万円 ~ 経験考慮の上、応相談 |
| 勤務時間 | 08:45 ～ 17:30 |
| 休日・休暇 | 【有給休暇】初年度 最大10日 2か月目から 【休日】完全週休二日制 土 日 祝日 夏季休暇 年末年始 クリスマス 【有給休… |
| 業種 | 医薬品 |
職種
- 技術・専門職系（メディカル） > 薬事・学術
会社概要
| 会社の種類 | 外資系企業 |
