Clinical Trial Coordinator-CRO assistant　※CRA経験またはQC経験必須

臨床試験受託事業（Contract Research Organization）
●臨床第1-4相試験におけるモニタリング
●国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント
●生物統計解析、データマネジメント
●ファーマコビジランス（安全性監視業務）
●PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務
●メディカルライティング
●GCP監査、試験実施施設監査

ポジション：Clinical Trial Coordinator　※CRA経験またはQC経験必須
勤務先：東京都中央区

臨床試験を実施するプロジェクトチームにおけるCRAサポート業務
・Clinical Operationチームのサポート業務
・必須文書の作成/チェック
・必須文書のQC Review、システムへのUpload/Tracking対応
・安全性情報一括送付の準備および発送
・各種ベンダー対応（印刷会社、翻訳会社）
・請求書対応／文具等の資材発注/施設への文書発送等のアドミ業務
・プロジェクト管理補助業務（プロジェクト間調整、運用整備等）
・クライアントシステムの運用サポート
・Audit/Inspectionの対応サポート

応募要件
【必須】
・CRA経験（内勤CRA可）、または、品質管理担当者経験
・ICH-GCP/JGCPの理解
・社内外と問題なく電話やemailでのコミュニケーションが図れる方
・ワード、エクセル、パワーポイントなどのPCスキルを有する方
・英語での読み書き、および各種システムに抵抗のない方
・わからないことは積極的に質問出来る方・新しいことにチャレンジしてみたい方

【歓迎】
・各種CTMS/eTMF/eISFシステム使用経験
・業務上で英文読み書きのご経験

時給：2200円＋交通費
週五通勤