【大坂・東京】信頼性保証 課長代理 or スタッフ

【募集部門の紹介】
信頼性保証統括部 信頼性保証部は、Global Quality Officerの直属である信頼性保証統括部長が、その業務と医薬品医療機器等法に規定された総括製造販売責任者（兼任）の業務の両方を遂行するためのスタッフ部門です。

信頼性保証統括部長の主たる業務は、Global Quality Officerが牽引するGlobal Quality Leadership Teamの一員として、武田薬品工業（株）及び日本の子会社が製造販売する医療用医薬品について、その品質に関する活動の監視及び指導を実施します。その他、日本の医薬品業界（日薬連、製薬協、日本PDAなど）にも積極的に参画することにより、社内関係部門への情報のフィードバック、並びに行政当局との協議・折衝にも関与し、当社における製造販売業の先見的活動に役立てています。

職務内容・ミッション
•総括製造販売責任者の支援（三役体制の管理・監督）：
-品質保証部門（GQP）、安全管理部門（GVP）及び製造販売後調査部門（GPSP）との連携
-三役体制及び総括製造販売責任者に関連する品質マネジメントシステムの実行と継続的改善
-三役連携会の運営
-製造販売業月報等の作成
-製造販売業許可査察への対応
•タケダの法令遵守体制の強化：
-薬機法で規定された責任役員や各工場、Business Unit等の各部門連携
-法令遵守に係る文書体系・ガバナンスの整備、教育訓練の実施
-Data, Digital & Technology活用を含めた製販業社内横断的な業務効率化
-JCC（Japan Country Committee）2事務局
•Business Development（製品導出入）における製造販売業関連の取りまとめ
•製薬業界活動への参画、国内通知情報の取りまとめ・対応　など

仕事のやりがい
・日本タケダにおける法令遵守体制の維持に直接携わり、自ら価値を実現していくことができる
・部門を超えたメンバーとコミュニケーションを行う中でハイレベルなコミュニケーションスキルの開発、学びの機会を得ることができる
・総責をサポートする部門として、製品の品質や安全性に幅広く関与できる
身につくスキル・経験
・日本タケダにおける法令遵守体制の維持を統括して全体戦略を考え提案する経験
・品質保証業務（GQP）や安全管理業務（GVP）の管理監督を通じた知識と経験
・プロジェクトマネジメント
・部門を超えた多様なステークホルダーとの連携、交渉の経験、会社全体の役割分担が理解できる
・DD＆T関連スキルの獲得、DD＆Tを活用した業務改善プロジェクト経験

可能なキャリアパス
品質部門や総責関連部門を中心とした、製造販売業における薬機法遵守の根幹に関わるような業務

必須条件
実務経験
製薬業界において、5年以上の実務経験。分野は問いません。

望ましい条件
実務経験
・品質・安全性・薬事・製造・CMC・R&Dでの業務経験
・海外での勤務もしくはグローバルな組織における勤務経験
・業務/ITプロセス改革支援経験（Power Automate、RPA (Robotic Process Automation)等の活用経験）

スキル
・Power Automate、RPA (Robotic Process Automation)等の活用
・薬剤師資格

語学力
ビジネスレベルの英語によるコミュニケーション能力（会議で使用できる水準）

求める人物像 
・新しい技術やイノベーションの習得に前向きで、常に成長するマインドセットを持つ方
・人を尊重し、部門を超えた多様なステークホルダーとの業務遂行をリードできる方
・積極的な姿勢と、業務への熱意を持ち、自ら行動できる方
・既成概念にとらわれずスピード感を持って変革を主導できる方
・タケダ製品の品質や安全性を最優先に場面に応じた柔軟かつしなやかなバランス感覚を持ち、経営者の視点を持って全体最適な提案を行える方