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Start Up Lead （SSU）
| 採用企業 | 非公開 |
| 勤務地 | 東京都 23区 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 500万円 ~ 900万円 |
募集要項
【求人No NJB2097325】
グローバルまたはローカル試験におけるStart Up Lead業務をお任せいたします。
【具体的には】
・プロジェクトチームと協力して臨床試験の候補となる施設を検討及びリスト作成
・秘密保持契約の作成及びプロジェクトチームと協力して施設との秘密保持契約の締結
・Feasibilityを実施、臨床試験実施施設の特定及び臨床試験実施施設のスポンサーの承認取得
・全施設のIRB提出/承認状況をOversight
・IRBから条件付き承認の場合のIRBへの回答案について、スポンサーレビューが必要な場合はレビュー依頼
・全施設の必須文書回収状況をOversight
・スポンサーの承認が必要な場合はIP Release Packetをスポンサーにレビュー依頼
・全施設のSIV/Site Activation等のタイムラインを管理
・Protocol Specific /Sponsor Specificトレーニングの実施
・ICFのレビュー
・プロジェクトチームと協力してIRB提出資料の作成
・Project Start Up Summaryを作成し、プロジェクトチーム及びスポンサーへの送付
・臨床試験におけるマイルストンの調整
・当社又はスポンサーの規定に準拠したProject Start－Up Plan作成
・Personal Information Consent作成
・社内外の関係者との会議の参加
応募必要条件
| 職務経験 | 無し |
| キャリアレベル | 中途経験者レベル |
| 英語レベル | ビジネス会話レベル |
| 日本語レベル | ネイティブ |
| 最終学歴 | 大学卒： 学士号 |
| 現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
スキル・資格
【学歴：望ましい要件】 大学卒 または 医療系（看護師、臨床検査技師等）の資格保有 【職務経験等：必須要件】 ・ 製薬会社、CROにおける5年以上のCRA、In－house、Study Support、またはそれに準ずる経験 ・ GCP及び臨床試験の基礎知識 ・ ビジネスレベルの英語力：Reading Writing Listening ＆ Speaking 【職務経験等：歓迎要件】 ・ グローバル試験におけるCRA経験、またはIn house CRAに準ずる経験 ・ 他のCRAやIn house CRA等を指導、育成した経験 【専門性：望ましい要件】 ・ 新しいことにチャレンジできる気概 ・ 新薬開発業務に熱意を持って取り組むことができる人間性 ・ 臨床開発などの業務経験に裏打ちされた専門性 ・ 社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ勤務地
- 東京都 23区
労働条件
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 500万円 ~ 900万円 |
| 勤務時間 | 09:00 ～ 17:30 |
| 休日・休暇 | 【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます 入社7ヶ月目には最低10日以上 【休日】完全週休二日制 土 日 祝日 年末年始 … |
| 業種 | CRO |
職種
- 技術・専門職系（メディカル） > 臨床開発、治験、CRA・CRC
会社概要
| 会社の種類 | 外資系企業 |
