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求人ID : 1446471 更新日 : 2024年05月13日
大手日系医療機器メーカーでの募集です。 品質管理・品質保証(技術系)のご経験の…

品質保証業務

採用企業 大手日系医療機器メーカー
勤務地 神奈川県
雇用形態 正社員
給与 500万円 ~ 900万円

募集要項

【求人No NJB2113015】
■担当職務 (1,2、3のいずれか)
体外診断用医薬品や医療機器の品質保証業務、又は、品質管理システム(QMS)スペシャリスト
1.体外診断用医薬品の製造販売業者としての品質保証業務(国内、海外)
2.X線診断装置、マンモグラフィーの製造販売業者としての品質保証業務
 (国内、海外)
3.同社のQMSの管理運営、及び、監査・査察対応業務(MDSAP、MDR/IVDR、FDA査察、適合性調査他)

応募必要条件

職務経験 無し
キャリアレベル 中途経験者レベル
英語レベル ビジネス会話レベル
日本語レベル ネイティブ
最終学歴 大学卒: 学士号
現在のビザ 日本での就労許可が必要です

スキル・資格

■求める人物像 1.メーカー等にて品質保証業務経験、あるいは、開発QA的な業務経験を   有する方   体外診断用医薬品又は医療機器の製販業、又は、製造業の品質保証業務    経験があると望ましい 2.日本の薬機法、特にQMS省令やISO13485の基本的知識を有している   ことが望ましい 3.リーダーシップを持って課題や問題点を明確化し、関係部門と協働して   解決策を立案・実行できる方 4.高いコミュニケーション能力があるオープンマインドな方 5.物事をいろいろな切り口で考え、局所と同時に俯瞰的な見方ができる方。優先順位を意識できる方 6.好奇心・知識欲があり、チャレンジ精神、探求心、自己成長能力の   ある方

勤務地

  • 神奈川県

労働条件

雇用形態 正社員
給与 500万円 ~ 900万円
勤務時間 08:10 ~ 16:50
休日・休暇 完全週休2日制、祝祭日、年次有給休暇(半日取得可能)、夏季休暇、年末年始休暇、ストック休暇、永年勤続休暇、特別休暇、看護休暇(…
業種 化学・素材

職種

  • 技術系(電気・電子・半導体) > 生産管理・品質管理・品質保証・工場長(電気・電子・半導体)
  • 技術系(化学・素材・食品・衣料) > 生産管理・品質管理・品質保証・工場長(化学・素材・食品・衣料)