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採用企業 | 日本新薬株式会社 |
勤務地 | 神奈川県 |
雇用形態 | 正社員 |
給与 | 500万円 ~ 1000万円 |
【求人No NJB2119209】
■ 仕事の内容
小田原総合製剤工場・品質保証部における下記業務:
・将来の FDA 査察(核酸原薬の新規製造)に向けての準備(海外コンサルティング会社によるモック査察への対応、GMP 文書の英訳、英文説明資料の作成、査察対応マニュアルの作成、その他 FDA 査察に向けて必要な対応)
・核酸原薬の製造開始にあたっての品質保証面から必要な対応(原薬関連 SOP の整備等)
・その他品質保証に関する各種業務(変更管理、逸脱管理、教育訓練、SOP 作成、品質イベントシステムの導入など)
職務経験 | 無し |
キャリアレベル | 中途経験者レベル |
英語レベル | ビジネス会話レベル |
日本語レベル | ネイティブ |
最終学歴 | 大学院卒: 修士号/博士号 |
現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
雇用形態 | 正社員 |
給与 | 500万円 ~ 1000万円 |
勤務時間 | 08:30 ~ 17:00 |
休日・休暇 | 【有給休暇】初年度 14日 1か月目から 【休日】完全週休二日制 土 日 祝日 年末年始 育児休業、介護休業 ※有給休暇は入社… |
業種 | 医薬品 |