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採用企業 | 非公開 |
勤務地 | 群馬県 |
雇用形態 | 正社員 |
給与 | 500万円 ~ 1300万円 |
【求人No NJB1050728】
GMPに沿った品質保証業務
【変更管理・文書管理・教育・システム管理】
・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
・製造所との取り決めの締結及び更新
・GMP教育の計画と実行、記録の管理
・品質保証業務に係る電子システムの導入、定着
・変更管理
【逸脱管理・バリデーション】
・逸脱管理
・バリデーション
・その他
【出荷判定・記録照査・苦情・LCM】
・出荷判定
・記録類の照査
・品質情報(お客様)対応
・製品のライフサイクルマネジメント
・その他
【査察対応・サプライヤー管理・プロセスエクセレンス・GMP統括/薬制】
・当局査察対応
・自己点検
・サプライヤー管理
・パートナー会社とのコミュニケーション
・CAPA管理
・品質リスクマネジメント
・高崎工場内の部署横断的な業務推進および関係部署の課題解決支援
・Quality culture醸成活動
・KPI/リスクレジスター管理
・承認書維持管理、薬事支援業務
・薬制業務
・その他
【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できる。
職務経験 | 無し |
キャリアレベル | 中途経験者レベル |
英語レベル | ビジネス会話レベル |
日本語レベル | ネイティブ |
最終学歴 | 大学卒: 学士号 |
現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
雇用形態 | 正社員 |
給与 | 500万円 ~ 1300万円 |
勤務時間 | 08:30 ~ 17:10 |
休日・休暇 | 【有給休暇】初年度 20日 1か月目から 【休日】完全週休二日制 週休二日制 土 日 祝日 夏季休暇 年末年始 休日:(日曜日… |
業種 | 医薬品 |