品質査察・監査マネジメントグループ (スタッフor課長代理 )

<募集部門の紹介>
光工場品質システム・コンプライアンス室は、グローバルで販売される医薬品を製造する光工場に品質保証のシステムの要件を展開し確かな品質の医薬品を患者様に提供する役割を担っています。

<職務内容>
光工場に対して実施される、国内外の行政査察や製販監査、自己点検の実施に関して以下のような業務；
・行政や他社製販からの査察・監査への対応準備・当日対応
・指摘事項に対するCAPA立案の支援、CAPA対応の進捗管理
・Globalによるinternal audit対応準備　CAPA立案の支援、CAPA対応の進捗管理
・実施された査察・監査に関する報告書作成
・自己点検の実施　
・自己点検指摘事項に対するCAPAのレビューと進捗確認

＜学歴＞
4年制大学（理系学部）卒業以上
修士又は博士であることが望ましい

＜実務経験＞
医薬品にかかる品質保証業務経験
社内外ステークホルダーとの調整・折衝の経験

＜スキル・資格＞
以下のスキルを有していることが望ましい
医薬品の製造、試験、品質保証にかかる知識・経験
GMP/GQP/GDP・薬事・製造販売承認書にかかる知識・経験
コンピュータ化システムにかかる業務経験

＜語学＞
英語でのe-mailコミュニケーション、読み書きが可能である
簡単なビジネス英会話が可能であることが望ましい
※英語力向上のためのトレーニング制度は完備されていますので、現在取組み中または、これから取組む方も応募可能


～求める人物像～
私達は、Global QualityのOperating Unitの一つで、グローバルで販売される医薬品を製造する光工場において、製造された医薬品に対する品質保証に関する業務を担っています。社内外・国内外問わず、世界中のステークホルダーと協働する機会があります。
より強固な、より効率的なシステムによる出荷判定・バッチ認証業務を行っていくため、日々改善活動にも取り組んでいるため、新しいことや改善活動に励んでいただける方を募集しています。
上記に加えて、業務を達成する意思の強い人材を募集します。

～仕事のやりがい～
武田バリューに基づく優先順位（Patient-Trust-Reputation-Business）に従い、患者様のために医薬品の出荷判定を行っており、責任のある活動を担う部署です。
グローバルに出荷する医薬品を扱うため、グローバルとの繋がりを実感できます。多岐に渡るステークホルダーとの連係は必須であり、様々な意見を集約し実行するマネジメントにも大きな達成感を得ることができます。

～本職務で身につくスキル・経験～
・グローバル/ローカル品質保証いずれにも対応できる経験と知識
・プログラムマネジメントスキル
・ピープルマネジメントスキル