リードプラントエンジニア

【職務内容】

• 製剤または原薬製造設備の企画、立案、設計、取引先への製作指示、コミッショニング、クオリフィケーションを行い、設備導入を図る。
• ロボット/ Cobot設備の導入可否を検討して要件を整理の上で設計/設備実施を支援する。
• ステークホルダから要件をヒアリングの上で製剤または原薬製造設備、用役設備のフィージビリティスタディ、コンセプトデザインの検討を行い、設備計画を取りまとめる。
• 設備導入実施のプロジェクトに参画して、以下の技術的な確認を行う。
  a)デザインレビュー
  b)GMP要件のレビュー
• 設備導入実施プロジェクトのFAT/SATに参画してコミッショニングを主導する。
• 生産設備や用役設備の中長期的な計画を策定・管理を行うことでサイト戦略を立案する。
• 品質保証に関する業務を理解して必要なドキュメントの作成、レビューを行う。

リーダシップとして、上記のプラントエンジニアリングチームのリーダを担い、技術的なメンターとして、チーム内、あるいは一緒にプロジェクトを実施する他グループのエンジニアの育成を担う。

【望ましい職務経験】

下記業務の経験者。または、それに相当する業務の経験者

• ・医薬品、化粧品、食品工業等で製造/包装設備、その他生産用設備、建物設備の機械分野、あるいは計装・制御・電気分野に関する設備全体の企画立案・設計・コーディネート・建設プロジェクトの実務経験や、バルクプラント建設プロジェクトでのエンジニアリング業務や設備保全・管理の実務経験のある方が望ましい。
• 英語の基本的なコミュニケーション能力と読み書き能力。
• 医薬品工場での建設・工務部門や、医薬品工場の建設(固形製剤/無菌)および設備保全・管理に関する実務経験があれば望ましい。

医薬品、化粧品、食品等製造設備・機器等の設計・製作等の業務にかかわり、プロジェクトエンジニアリングに興味のある方も、OJTを通じて職務経験を活かした上でプロジェクトエンジニアとして活躍可能です。