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求人ID : 1313073 更新日 : 2024年03月22日
締切日 2024年06月30日
世界水準での業務を行うことができる

大手製薬-ワクチン環境モニタリング 担当者(複数募集)

採用企業 武田薬品工業株式会社
勤務地 山口県
雇用形態 正社員
給与 400万円 ~ 900万円

ワークスタイル

フレックスタイム制

募集要項

タケダでは、常に患者さんを中心に考え、その生活を豊かにするためにイノベーションを推進しています。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。

タケダは約6万人の従業員が、54以上の国や地域で働くグローバルな企業です。すべての従業員が世界中の人々の生活をより良いものにしたいという信念をもち、そしてタケダイズム(誠実:公正・正直・不屈)を日々の業務で体現しています。私たちは、238年の研究開発型の製薬企業としての伝統のもと団結し、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献することをミッションとして掲げています。

【募集部門の紹介】

当部署は、ワクチンクオリティージャパンに所属し、ワクチン、バイオ医薬品の製造環境のモニタリングを実施しています。

製造環境中の微生物、微粒子の測定、製造用水の品質を評価するためのサンプルを製造エリアで採取し、製造環境が製造する医薬品の品質・無菌性に影響がない状態で維持・管理されていることを確認することを目的としています。

【職務内容】

  • SOPに従いGMP製造エリアでの生菌サンプリング、微粒子サンプリングを含むグレードA~Dクリーンルームの環境モニタリング業務を実行する
  • 水、蒸気などのクリーンユーティリティーの定常的サンプリング業務を実行する
  • SOP改訂業務、プロトコル作成または修正時に支援をする
  • 査察や監査の際にSMEとして環境モニタリング業務の内容を説明する
  • 環境モニタリング計画に従って環境モニタリングを実行する
  • 環境モニタリングトレンド解析をおこない、
  • 逸脱等に対する根本原因の調査を行い、CAPA計画を含む調査報告書を作成する
  • 質問や提案を推奨する「Speak Up」を実践する
  • 環境モニタリング業務や製造エリアの環境に関する改善提案を行う
  • 環境モニタリングに関するProjectへ参画する。
  • コンプライアンス違反を報告する。

応募必要条件

職務経験 3年以上
キャリアレベル 中途経験者レベル
英語レベル 基礎会話レベル
日本語レベル 流暢
最終学歴 高等学校卒
現在のビザ 日本での就労許可が必要です

スキル・資格

【必須条件】

  • 医薬品の製造あるいは品質管理業務に関する職務経験
  • 医療機器の製造・品質管理業務(微生物試験あるいは環境モニタリング)に関する職務経験
  • シフト勤務に対応できる

【望ましい経験・スキル】 

  • 無菌的環境での環境モニタリング業務経験
  • 微生物学的試験
  • 環境モニタリング業務
  • 逸脱調査と報告書作成
  • トレンド解析

勤務地

  • 山口県

労働条件

雇用形態 正社員
給与 400万円 ~ 900万円
配属部署 ワクチン環境モニタリング
業種 医薬品

職種

  • 技術・専門職系(メディカル) > 生産技術・製造技術・エンジニアリング(メディカル)
  • 技術・専門職系(メディカル) > 生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)
  • 技術・専門職系(メディカル) > 研究・開発(医薬品)

会社概要

会社の種類 大手企業 (300名を超える従業員数)