注射剤製造プロセスの環境モニタリング工程管理者

【募集部門の紹介】

「優れた医薬品を患者さんに届けるため高い品質を管理する」ことを組織の責務としています。世界中の患者さんに医薬品を届けるため、製剤・原薬・原材料の微生物試験による品質管理に加え、製造エリアの環境管理や市場出荷した製品の安定性試験、分析機器の管理など品質管理に関する業務を幅広く担っています。

【職務内容】

既存製品の品質管理業務のため、以下の職務に従事いただきます。

注射剤製造プロセスの品質管理業務

・無菌製造エリアにおける環境モニタリング業務

・手順書の制定

・設備のクオリフィケーション

【学歴：必須要件】

高卒・高専卒以上で、卒業後に【職務経験】へ記載の実務経験を有する方

【職務経験】

製造業務で働いたことのある方

医薬品・無菌食品・半導体などのオペレーター業務経験者歓迎

薬事法、GMPなどの規制に関する知識（尚可）