Technical Specialist, Production Support / 注射剤製造　技術サポート　

【部門の紹介】

光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限らずグローバルに製品を供給しています。

ステライルマニュファクチャリング部は注射剤製造とプロセスサポートの機能を有し、高品質な製品（バイアル製剤、デュアルチャンバーシリンジ）を製造し、継続的なプロセス改善および新規製造ラインの立上げ業務も行うマルチな活動をしている部署になります。

【職務内容】

無菌製剤（主に注射剤）製造における技術的サポート業務をご担当いただきます。

・注射剤製造に関する技術検討、調査、バリデーション

・製造および設備管理、環境管理、設備フィルターの試験などの工程管理業務

・中長期プロジェクト、改善活動の推進・支援

・国内外からの当局査察対応

※職位はManager（課長代理）枠、Staff（担当者）枠で募集しており、ご経験やスキルに応じて決定します。

【必須要件】

・医薬品（主に無菌注射剤）製造の実務経験

・国内外からの当局査察対応の経験

・大学（薬学系/工学系/理学系/農学系/化学系/機械系）卒業以上、或いは高卒・高専卒以上で、本業務に関連する専門知識を有する方

【希望要件】

・注射剤の開発、製造、製剤技術など注射剤製造に関連する経験

・他部門との調整/交渉を通じて、改善活動を主導となって推進した経験

・プロジェクトの主導経験（プロジェクトマネジメント経験）

・英語での業務の遂行（目安：TOEIC650点以上）

・人材育成の経験