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求人ID : 1297253 更新日 : 2022年07月05日
最新デジタル設備を取り入れた無菌製剤製造現場で、経験を積むことができます。

Manager or Specialist, Deviation Investigator/注射剤製造 逸脱調査専任担当

採用企業 武田薬品工業
勤務地 山口県
雇用形態 正社員
給与 経験考慮の上、応相談 ~ 1100万円

募集要項

【部門の紹介】

光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限らずグローバルに製品を供給しています。

ステライルマニュファクチャリング部は注射剤製造とプロセスサポートの機能を有し、高品質な製品(バイアル製剤、デュアルチャンバーシリンジ)を製造し、継続的なプロセス改善および新規製造ラインの立上げ業務も行うマルチな活動をしている部署になります。

 

【職務内容】

無菌製剤(主に注射剤)製造における逸脱調査の専任担当者として、下記業務をご担当いただきます。

・逸脱案件に対する即時対応、情報収集や逸脱レポート作成

・同一製品の品質への影響範囲を特定し評価

・逸脱の原因を特定するために調査の主導

 - 事象の特定 ・レポート作成

 - 証拠となる書類の管理

 - さらなる情報収集/調査

 - クローズ/原因の特定

 - 再発防止(CAPA等)策のリード

・再発を防ぐためのアクション検討/品質への影響評価

・逸脱の原因調査やより効果的なアクションプランの策定

・査察等の対応

応募必要条件

職務経験 3年以上
キャリアレベル 中途経験者レベル
英語レベル 基礎会話レベル
日本語レベル 流暢
最終学歴 高等学校卒
現在のビザ 日本での就労許可が必要です

スキル・資格

【必須要件】

・医薬品(無菌製剤)製造の実務経験

・製造部門/品質管理部門において逸脱調査の経験

・国内外のGMP査察の対応経験

・大学(薬学系/工学系/理学系/農学系/化学系/機械系)卒業以上、或いは高卒・高専卒以上で、本業務に関連する専門知識を有する方

 

【希望要件】

・注射剤の開発、製造、製剤技術など注射剤製造に関連する経験

・他部門との調整/交渉を通じて、改善活動を主導となって推進した経験

・プロジェクトの主導経験(プロジェクトマネジメント経験)

・英語での業務の遂行(目安:TOEIC650点以上)

・人材育成の経験

勤務地

  • 山口県

労働条件

雇用形態 正社員
給与 経験考慮の上、応相談 ~ 1100万円
勤務時間 8:00~16:45
休日・休暇 土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など(年間123日程度)

職種

  • 医療、医薬、科学 > 医薬品
  • 医療、医薬、科学 > 研究開発
  • 医療、医薬、科学 > 品質保証、品質管理
  • 技術(電気・電子・機械他) > 生産技術、生産工程
採用企業情報

武田薬品工業株式会社

Manager or Specialist, Deviation Investigator/注射剤製造 逸脱調査専任担当 の求人情報 | 外資系求人・英語を使う転職・就職ならキャリアクロス

会社概要

会社の種類 大手企業 (300名を超える従業員数)

会社説明

「患者さんのために、これまで以上に何ができるか?」
タケダでは、全てがこの問いかけから始まります。

タケダは、これまで誠実さを基盤にイノベーションのため常に努力してきました。私たちの使命は、優れた医薬品の創出を通じて世界中の患者さんの健康に貢献することです。患者さんを中心に考え、今後も革新を生み出すために変化し続けます。

私たちの存在意義:タケダは、世界中の人々の健康と、輝かしい未来に貢献するために存在します。

私たちの価値観:タケダイズム

タケダイズムとは、まず誠実であること。
それは公正・正直・不屈の精神で支えられた、私たちが大切にしている価値観です。

私たちはこれを道しるべとしながら、「1. 患者さんに寄り添い(Patient)2. 人々と信頼関係を築き(Trust) 3. 社会的評価を向上させ(Reputation)4. 事業を発展させる(Business)」を日々の行動指針とします。

タケダイズムは、私たちはどのような存在か、いかに行動すべきかを示しています。

  1. 患者さんに寄り添い (Patient)

  2. 人々と信頼関係を築き (Trust)

  3. 社会的評価を向上させ (Reputation)

  4. 事業を発展させる (Business)

 を日々の行動指針とします。