Operator, Pharmaceutical Manufacturing / 光工場 注射剤製造担当者

【募集部門の紹介】

光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、国内に限らずグローバルに製品を供給しています。

ステライルマニュファクチャリング部は注射剤製造とプロセスサポートの機能を有し、高品質な製品（バイアル製剤、デュアルチャンバーシリンジ）を製造し、継続的なプロセス改善および新規製造ラインの立上げ業務も行うマルチな活動をしている部署になります。

【職務内容】

注射剤の製造工程に関連する以下のような業務を担当していただきます。

・注射剤製造作業

・継続的な工程改善

・適切なSOP整備と教育活動

・製造工程や設備のバリデーション／クオリフィケーション

・当局の査察の対応

・新設備、新プロセスの設計と立ち上げ

・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進

【必須要件】

・医薬品の製造業務（医薬品の性質・剤型問わず）

・GMP製造に関する知識

・大学（薬学系/工学系/理学系/農学系/化学系/機械系）卒業以上、或いは高卒・高専卒以上で、本業務に関連する専門知識を有する方

【希望要件】

・当局の査察の対応

・新設備、新プロセスの設計と立上げ

・注射剤、或いは無菌製剤製造に関連する経験（開発、製造、製剤技術など）