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求人ID : 1296513 更新日 : 2024年03月25日

成田工場 品質保証担当者/Specialist Quality Assurance (Open)

採用企業 成田工場
勤務地 千葉県, 成田市
雇用形態 正社員
給与 400万円 ~ 1100万円

募集要項

日本製薬成田工場は、難病治療に用いる「血漿分画製剤」の生産工場であり、「品質の確保」と「安定的な供給」を最大の使命として、社会貢献性と重要度の高い役割を担っています。生命関連性の高い製剤が主力製品であるため、責任の重さは重大ですが、その分、「いのち」を守る仕事のやりがいと尊さは、何事にも代えがたいものがあります。高い専門性と製造技術を誇る当社において活躍できるフィールドは幅広く、製造や品質管理、製造設備機器の管理・保守等に加えて、品質及び生産性向上のための技術改善検討にも携わることができます。また、「医薬品の製造管理および品質管理に関する基準(GMP)」にかかる管理・監督や新規製造設備の設計・立ち上げ等も担うことができます。

 

【職務内容】

日本製薬成田工場において、医薬品の品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です。

  • ショップフロアQA(現場作業を直接監視・監督)
  • バッチレコードを含む書類の照査
  • 逸脱調査

                                

業務範囲は、日本製薬成田工場の生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注射剤(血漿分画製剤)です。武田薬品とのグローバル化対応も含みます。

 

<応募要件>

【学歴:必須要件】

大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、同等の知識・経験・スキルを有する方

 

【職務経験】

下記業務の分野に関し、知識・経験がある方

  • 原薬または製剤に関する品質保証・管理業務
  • 原薬または製剤に関する技術・エンジニア関連業務
  • 原薬または製剤に関する薬事関連業務
  • 原薬または製剤の製造業務

 

応募必要条件

職務経験 1年以上
キャリアレベル 中途経験者レベル
英語レベル 日常会話レベル
日本語レベル ネイティブ
最終学歴 短大卒: 準学士号
現在のビザ 日本での就労許可が必要です

スキル・資格

【専門性:必要な知識】

  • 医薬品の製造等に関する知識
  • 薬機法、GQP、GMPなどの規制に関する知識
  • データインテグリティに関する知識
  • 薬事対応・医薬品申請許可に関する知識
  • 当局査察対応の知識(あれば望ましい)

 

【言語:望ましい要件】

英語力:日常会話レベル。今後、レベルアップさせる意欲のある方。

勤務地

  • 千葉県, 成田市

労働条件

雇用形態 正社員
給与 400万円 ~ 1100万円
業種 医薬品

職種

  • 技術・専門職系(メディカル) > 生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)
  • 技術・専門職系(メディカル) > 研究・開発(医薬品)