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求人ID : 1234420 更新日 : 2024年10月30日

Quality specialist for foreign pharma company 独占求人

採用企業 Global pharma company
勤務地 東京都 23区
雇用形態 契約
給与 1000万円 ~ 1200万円

ワークスタイル

リモートワーク・在宅勤務

募集要項

プロジェクト計画に沿った品質保証ワークストリームを管理する。

社内外のステークホルダーとのやり取りを通じて、品質取決書完了計画を達成 する。

品質取決書完了計画を達成するために、品質取決書の内容について社内外のス テークホルダーと交渉を行う。

品質及びコンプライアンスのギャップ分析を行う。

プロジェクト内で発生する品質及びコンプライアンスリスクを特定し、マネー ジする。

手順書に従い、GMP及びレギュラトリーコンプライアンスにかかわる問題をエ スカレートする。

変化の激しい環境下で、社内外のサイトをサポートし、ビジネスを継続させる。

重要な意思決定及び計画に対して部門横断的なインプットをするためにGSK内 で協業する。

品質、コンプライアンス、顧客サービスに妥協することなく、プロセス、価値 の創出及びコスト削減の継続的改善を自発的に行う。

 

 

応募必要条件

職務経験 6年以上
キャリアレベル 中途経験者レベル
英語レベル ビジネス会話レベル
日本語レベル ネイティブ
最終学歴 大学卒: 学士号
現在のビザ 日本での就労許可が必要です

スキル・資格

基本的な医薬品品質システム

変更管理や品質取決書などに関する一般的な知識

医薬品製造、変更管理、薬事

関係構築力

問題解決能力

口頭及び書面によるコミュニケーション

 

経験:医薬品GMP業務

 

勤務地

  • 東京都 23区

労働条件

雇用形態 契約
給与 1000万円 ~ 1200万円
配属部署 QA&Safety

職種

  • 技術・専門職系(メディカル) > 生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

会社概要

会社の種類 大手企業 (300名を超える従業員数) - 外資系企業
外国人の割合 外国人 少数