CRAモニター担当者（医療イノベーション推進センター）/企業・医師主導治験又は臨床研究のモニタリング経験

☆同機構は、全国の医師や研究者からの要請に応じ、臨床研究・臨床試験の企画から運営、そして論文の執筆、さらにアカデミアシーズの企業リエゾンやグローバル展開などを一貫して支援しています。

☆神戸市が推進する「医療産業都市構想」の中核機関となりますので、最先端の研究に携わることが多く、今後どのような治療法が開発されようとしているのか、いかに早く安全で有効な方法で確立させるか、といったことに日々接することになります。そのため責任は大きいですが、非常にやりがいがあります。

■■ 求人情報■■

【仕事内容】
医療イノベーション推進センターが行う医師主導治験、研究者主導臨床研究のモニタリング業務

＜業務について＞

・治験実施施設で進行状況監視、計画書・手順書・規程・GCPに基づいて正しく実施・報告等されているか活動し報告
・1人＝２，３プロトコル対応
・臨床研究、医師主導治験が多いため、大学病院が多い。一人＝３～８施設
・入社後は医師主導治験、臨床研究のモニタリングを担当予定
・CRA経験値をみて割り当て
・企業ではなく、アカデミアを支援
・医師主導治験と特定臨床研究に携わる。
・医師主導治験：医療機器と再生医療等製品が中心であり、医薬品は相対的に少ないです。（7対3くらい）
・研究者主導臨床研究：医薬品と医療機器のモニタリングは、中央モニタリングが中心です。（サイトモニタリングは少ない。）
・再生医療等製品のモニタリングは、サイトモニタリングが中心。
・医薬品、医療機器、再生医療等製品の割合は、5対4対1くらいです。

■■ 選考プロセス■■
適性試験： 有り
面接回数： ２回

■必須

• CRA歴3年以上（企業・医師主導治験又は臨床研究のモニタリング経験を有する方）
• コミュニケーション能力・協調性に優れ、自ら考え行動できる
• 中級レベル以上のPCスキル（MS-Word、Excel、PowerPoint）を有する
•  医師主導治験、研究者主導臨床研究のモニタリング業務に意欲がある

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【勤務・雇用条件】

■ 雇用形態：正社員　（試用期間：有り 　3か月）

■ 勤務地：兵庫県神戸市中央区港島南町1-5-4 神戸臨床研究情報センター内
　ポートライナー 医療センター 駅から徒歩1分

■ 給与条件：年棒制 年収： 400 万円 ～ 600万円
　　　　　( 月収： 25 万円 ～ 37.5 万円 )

　・年俸額を（固定年俸＋変動年俸（賞与相当））に分けて、年2回変動年俸を支給する
　・時間外勤務手当相当額を含む。※詳細はオファー時にご説明します

■ 変動年俸（賞与相当）：年 2 回 ( 昨年実績： 4ヵ月 )　6月及び12月
　昇給：有（4月）

■ 交通費：全額支給　（上限55,000円 ）

■ 社会保険：健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
　各種保険制度あり　※退職金制度なし

■ 残業代：定額の残業代＋通常の残業代
　定額を越えた時間に関しては、別途時間外手当を支給
　（グレードによって残業代の金額が異なる為、詳細はオファー時にご説明いたします）

■ 就業時間：8:45 ～ 17:30 休憩時間 60分、フレックスタイム制あり
　　残業： 月 10 時間 ～ 20 時間程度
　（月の残業時間は業務内容や繁忙期によって異なりますが、平均月10～20時間程度です）

　・フレキシブルタイム　始業5：00～10：00、終業16：00～22：00
　・コアタイム　10：00～16：00（このうち12：00～13：00は休憩時間）
　　コアタイムに就業の上、1ヶ月を通じて1日あたり実労働時間7時間45分を確保できれば、
　　就業開始時間、終了時間は問いません。

■ 休日・休暇：年間休日 122日、完全週休二日制（土・日）祝、年末年始、夏季休暇５日
　【有給休暇】「初年度1日～　20日」
　　※4月1日採用であれば、4月に20日付与します。4月2日採用以降は、割合に応じて調整があります。
　　有給休暇 初年度 20 日 ( 1 か月目～ )

■ 受動喫煙対策：全面禁煙
　当機構のオフィスは複数の建物に分散しておりまして、今回募集の案件の勤務場所としては、
　屋内禁止で喫煙室も設けておりません。※他の施設では喫煙室がある場合もございます。

■ 福利厚生：
　・職員就学支援金貸与制度（博士号など）
　・ハッピーパック（神戸市勤労者福祉共済）

■ 備考：定年：65歳