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求人ID : 1208628 更新日 : 2021年12月01日
薬事経験者歓迎します!

薬事管理担当者 独占求人

勤務地 東京都 23区
雇用形態 正社員
給与 600万円 ~ 800万円

ワークスタイル

リモートワーク・在宅勤務 残業少なめ

募集要項

1. 薬事申請等業務
取扱製品の登録/申請書の作成・提出/各種業態許可申請・更新・管理、保険適用申請、特殊輸入関連業務、販促資料等の社内チェック等。
(1)QMS及び製造販売業等、業態(ライセンス)の維持管理。
(2)医療機器の薬事申請業務(承認・認証・届出)。
(3)保険適用希望書申請関連業務。
(4)製品の変更管理に関する判断、一部変更申請/軽微変更届の作成。
(5)製品の添付文書/法定表示等の作成 、管理。
(6)販売促進資料等の法的要求に係わる社内チェック等。

2.品質保証関連業務
品質システムの文書管理、更新/受入試験/外部監査等、各種監査対応/監督官庁への安全性情報報告等。
(1)医療機器の安全管理業務。
(2)研究試薬の法規制(毒物劇物、労安法等)の情報収集、安全データシートの
作成(翻訳含む)、維持管理。
(3)化粧品原料および部外品に関する品質管理サポート全般。

応募必要条件

職務経験 3年以上
キャリアレベル 中途経験者レベル
英語レベル ビジネス会話レベル (英語使用比率: 50%程度)
日本語レベル ネイティブ
最終学歴 大学卒: 学士号
現在のビザ 日本での就労許可が必要です

スキル・資格

①医療機器の薬事申請に係る業務経験(クラスⅡ以上)。
②医療機器規制(薬機法等)の基本的な知識。
③医薬部外品、化粧品、化学品等の品質管理経験者。
④薬剤師資格。
⑤英語:中級レベル以上(主に海外製造元とのメール、技術資料の読解)

勤務地

  • 東京都 23区

労働条件

雇用形態 正社員
給与 600万円 ~ 800万円
勤務時間 9:00〜17:45
休日・休暇 完全週休二日制(土日祝)
人材紹介企業情報

株式会社ヘルスベイシス

薬事管理担当者 の求人情報 | 外資系求人・英語を使う転職・就職ならキャリアクロス

会社説明

ヘルスベイシスはテクノロジーで社会課題を解決いたします

【事業内容】

  • 業務支援ツール Umail

クラウド上でTOメール予約配信及びパートナー様のDB管理、共通メールアドレス宛のデータ解析や情報の可視化を行うことにより、「統計情報に基づいたKPIの策定」「自動マッチングの実現」などSESビジネス特有の「情報の属人化」や「アナログな情報管理」をUmailが解決いたします。
クラウド管理により、リアルタイムな情報連携及び正確な情報による営業効率の最大化を図ります。
現在は社内にてβ版のリリースを終え、UI・UX、機能面含めてブラッシュアップを行なっており、今後は自社製品として販売予定です。

  • 自社コンテンツの提供・コンサルティング

人材系及び介護・医療系サービスはただいま準備中です。
コンサルティングにつきましては企業様の業務をITを駆使し業務効率化をサポートいたします。

  • 受託開発

WEBサイトやHP、基幹システム・ゲームアプリやサーバー等の開発や保守・運用などを請負開発をしております。

MISSION
テクノロジーで少子高齢化の課題を解決する
超少子高齢化が叫ばれている今日、私たちは新たに2025年問題を抱え、そして迎えようとしています。
少子高齢化はアジア諸国全体においても大きな課題です。労働人口が減ることで、それを補うために必然的にテクノロジーを導入しなければなりません。
我々はこの少子高齢化の課題を解決するために介護・医療の分野にテクノロジーを導入しチャレンジをして参ります。

介護・医療業界は閉鎖的でテクノロジーが遅れており、アナログチックな状態です。
そういった意味でも大いに改善する余地があります。
我々はテクノロジーを駆使して介護・医療業界の課題を解決する事に貪欲にチャレンジをし、
同時に少子高齢化の課題解決に立ち向かっていきます。

我々のチャレンジは日本のみでなくアジア諸国の未来に対しての繁栄にも繋がると信じており、
よりよい世界にしていくために存在する会社でありたいと思っています。

VISION
可能性を社会に提供し続ける

新しい選択肢が増えることは人生の中で経験できる範囲が広がり、つまりは人が本来たどり着くべき豊かさに繋がると私たちは考えます。
自社の技術を駆使し選択肢を提供し続けるために、常にチャレンジ、常にアクティブ、常に創造する。
人々がどんな立場・状態でも夢を持って幸せに生きられる社会を目指します。