Job ID : 855258 Date Updated : September 14th, 2019
東証一部上場企業です。

上場ライフサイエンス事業 品質保証責任者

Hiring Company 東証一部大手メーカー
Location Tokyo - 23 Wards
Job Type Permanent Full-time
Salary 11 million yen ~ 13 million yen

Job Description

同社グループ全体のライフサイエンス事業の品質保証を統括的に管理していただきます。

【具体的な業務】
1. 各グループ企業への同社の品質保証方針(概念)の浸透推進
・各グループ企業の品質保証体系と同社品質保証ガイドラインの照合
・照合を踏まえてガイドラインの適用可能な範囲の見極め
・同社品質方針の浸透推進 
2. ライフサイエンス系グループ企業の品質保証の統括管理
・グループ企業の品質保証体系の統括的な把握
・手順書などの新規制定と改訂の促進
・クレームやトラブル対応不備の補完
・製造物責任法(PL)保証またはPL保険の妥当性を確認する実務
3. 製品・品質保証部の組織業務の推進(ライフサイエンス担当)

General Requirements

Minimum Experience Level Over 6 years
Career Level Mid Career
Minimum English Level Business Level
Minimum Japanese Level Native
Minimum Education Level Post Grad Degree (PHD/MBA etc)
Visa Status Permission to work in Japan required

Required Skills

大学院卒。40歳以上

【必須要件】
下記全てを満たす方
1. 医療機器・医薬品などライフサイエンス分野での品質保証経験(3~5年以上)
2. GMPなどの対応経験がある方
3. 語学力:英語(TOEIC850点相応以上)

【尚可】
1. 海外赴任経験者、または海外出張の経験が豊富な方
2. 医薬品GMPに関し、特に無菌医薬または生物学的製剤の品質保証・品質管理の経験

※GMP:適正製造基準。アメリカ食品医薬品局が、1938年に連邦食品・医薬品・化粧品法に基づいて定めた医薬品などの製造品質管理基準。各国がこれに準ずる基準を設けており、日本においては、医薬品医療機器等法に基づいて厚生労働大臣が定めた、医薬品等の品質管理基準をいう。

Job Location

  • Tokyo - 23 Wards

Work conditions

Job Type Permanent Full-time
Salary 11 million yen ~ 13 million yen

Hiring Company Information

Company Type Large Company (more than 300 employees)
Recruiter Company Information

Office Ring System Co. Ltd.

上場ライフサイエンス事業 品質保証責任者 - 855258

Company Description

“Think Globally  Act Locally”

グローバルな視野を持ちながら地元だけで活動している優秀な人材を、より広い企業にご紹介している会社です。これまで、海外勤務、海外留学、外資系企業経験者など、ビジネスレベルでの外国語をベ-スにプロフェッショナルとして本格的に活躍できる豊富な求人案件の実績があります。一緒に相談しながら、あなたの転職が真の天職に活かされるように誠実にお手伝いをします。

現在、どの企業もIT人材不足が非常に深刻ですが、日本を初めアジア各国の優秀なIT人材にもっと活躍の場を広げて弊社の求人情報を提供することにより、素晴らしい技術の情報交流と異文化間コミュニケ-ションや互助精神を学びとることができます。

最後に、国内および海外での奉仕活動を通じての人的交流を図りつつ、日本と海外との人材的な架け橋になれるよう日々努力いたします。