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【京都】医薬品分析の委託試験のプロジェクト管理担当者～ユーロフィングループ～
| Hiring Company | ユーロフィン分析科学研究所株式会社 |
| Location | Kyoto Prefecture |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 5 million yen ~ 8 million yen |
Job Description
【求人No NJB2149356】
■担当業務
主に医療用医薬品（低分子/バイオ医薬品の原薬・製剤）の分析に関するお客様からの発注内容に基づき、窓口として社内外の業務調整を行います。また、営業をサポートして発注前の依頼内容の相談にも対応します。
◎職務詳細
・顧客との打ち合わせ、問い合わせ対応（Web会議、対面会議、電子メール、電話対応など）
・試験に必要な書類の作成（品質（出荷、受入）試験の成績書，安定性試験
・開発試験法・分析法バリデーションの計画書/報告書、社内への指図書）
・試験担当部門との業務調整
・受託試験の進捗把握・管理
General Requirements
| Minimum Experience Level | No experience |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Business Level |
| Minimum Japanese Level | Native |
| Minimum Education Level | Technical/Vocational College |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Required Skills
■必須条件：医薬品に関する下記２項目につき、実務経験5年以上
１．CMC分析分野での経験（下記のいずれか）
＊試験法開発、規格及び試験方法の設定
＊分析法バリデーション・安定性試験の計画書・報告書作成
＊GMP下での品質（出荷・受入）試験
２．CMC関連業務における社内外関係者との折衝、調整、およびプロジェクトマネジメント
■歓迎条件
・治験薬GMP環境下での業務（リーダー）経験
・薬事分野の申請資料作成経験（治験届，IND IMPD CTDや当局相談資料など）
Job Location
- Kyoto Prefecture
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 5 million yen ~ 8 million yen |
| Work Hours | 08:30 ～ 17:10 |
| Holidays | 【有給休暇】■年次有給休暇：入社直後に1～15日を付与（入社初年度は、入社月により入社直後の付与日数が異なるが、入社半年時点で… |
| Industry | Pharmaceutical |
Job Category
- Chemical, Food and Materials Technology Jobs > Production, Factory Manager, QC (Chemical, Food, Textile, Other Materials)
Company Details
| Company Type | International Company |
