CareerCross uses cookies to enhance your experience on our websites. If you continue to view our sites without changing your browser settings, then it is assumed that we have your consent to collect and utilise your cookies. If you do not want to give us your consent, then please change the cookie settings on your browser. Please refer to our privacy policy for more information.
CareerCross uses cookies to enhance your experience on our websites. If you continue to view our sites without changing your browser settings, then it is assumed that we have your consent to collect and utilise your cookies. If you do not want to give us your consent, then please change the cookie settings on your browser. Please refer to our privacy policy for more information.
リーダー候補 / CMC部門（原薬、製剤、分析）の研究開発
| Hiring Company | 非公開 |
| Location | Shizuoka Prefecture |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 5 million yen ~ 10 million yen |
Job Description
【求人No NJB2077847】
■ご経験に応じて、下記業務のいずれかをお任せ致します。
（１）分析研究
・原薬および製剤の試験法開発、特性解析
・治験申請（IND等）および承認申請資料の作成
・導入候補パイプラインの評価（抗体、ペプチドなど多様なモダリティが対象）
・国内外の試験委託先の管理
（２）製剤研究
・製剤開発、治験薬供給
・製剤設計（処方、製造方法の検討、設定）
・製剤の製造スケールアップ検討
・治験薬製造
・製剤製造技術移管
・治験申請（IND等）および承認申請資料の作成
（３）原薬プロセス研究
・原薬の製造プロセス開発とスケールアップ検討（低分子から中分子の合成医薬品、またはバイオ医薬品）
・原薬製造技術移管
・治験申請（IND等）および承認申請資料の作成
・国内外の製造委託先の管理
※（１）（２）（３）のいずれにおいても、出張で対応する業務があります。
・年に2回程度の海外出張があります。ただし昨今の社会情勢により、現在は海外出張を行っていません。
（オンラインを活用して活動しています）
・今後は、国、社会や当社全体の動きにあわせて慎重に検討します。
General Requirements
| Minimum Experience Level | No experience |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Business Level |
| Minimum Japanese Level | Native |
| Minimum Education Level | Bachelor's Degree |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Required Skills
＜必要な業務経験/スキル＞
・製薬業界のCMC研究部門での業務経験（実務経験3年以上）
・英語によるコミュニケーション能力（日常会話レベル）
＜望ましい業務経験/スキル＞
・治験申請（IND等）または承認申請資料の作成経験
・原薬または製剤の分析法開発業務（実務経験3年以上）
・バイオ医薬品の業務経験があれば、なお良い
・英語によるコミュニケーション能力（ビジネス会話レベル）
＜求める人物像＞
・何事にも主体的かつ積極的に仕事に取り組むことができる方
・周囲の関係者と連携し、良好な関係を構築できる方
Job Location
- Shizuoka Prefecture
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 5 million yen ~ 10 million yen |
| Work Hours | 08:00 ～ 16:45 |
| Holidays | 【有給休暇】初年度 10日 6か月目から 【休日】週休二日制 年末年始 【年間122日前後】 ・週休2日制、祝日、年末年始、年… |
| Industry | Pharmaceutical |
