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バイオ医薬品の製造職（工程責任者候補）
| Hiring Company | バイオベンチャー |
| Location | Kanagawa Prefecture |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 6 million yen ~ 10 million yen |
Job Description
【求人No NJB2320229】
[職務]
・製造工程（バイオ医薬品等）の計画立案・実行管理
・スタートアップ期における製造体制・工程設計、SOP整備
・作業者の指導・教育、日々の進捗マネジメント
・設備エンジニア、開発・QA/QC部門など社内関係者との連携
・トラブル対応および工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱管理、CAPA等）のリード
・製造委託元の監査、医薬品規制当局の査察対応の補助
General Requirements
| Minimum Experience Level | No experience |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Fluent |
| Minimum Japanese Level | Native |
| Minimum Education Level | Post Grad Degree (PHD/MBA etc) |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Required Skills
【必須要件】
・ 抗体医薬などバイオ医薬品のGMP製造業における実務経験（3年以上）
・ 製造現場での工程管理、スタッフ指導などリーダー的役割の経験
【歓迎要件】
・ 製造プロセス開発、スケールアップ、製造サイト変更、技術移転などのプロジェクトに参画した経験
・ 単位プロセス開発に使用する機器トラブルへの迅速な対応能力
・ 申請文書（CTDモジュール３など）の作成、照会対応に係る経験
・新拠点や新ラインの立ち上げ経験
【求める人物像】
・ 技術革新や新しいチャレンジに前向きな姿勢をもつ方
・ 向上心を持って、幅広い業務に挑戦したい方
・ 協調性をもって業務に取り組めるコミュニケーションスキルのある方
・ 顧客やチームのニーズに対して迅速かつ的確に対応できる方
Job Location
- Kanagawa Prefecture
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 6 million yen ~ 10 million yen |
| Holidays | 【有給休暇】有給休暇は入社後7ヶ月目から付与されます 入社7ヶ月目には最低10日以上 【休日】完全週休二日制 土 日 祝日 G… |
| Industry | Pharmaceutical |
