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Job ID : 1415160 Date Updated : November 24th, 2023
ドイツ本社と英語活用/透析医療のリーディングカンパニー

【福岡県豊前市】 品質保証部門でのドキュメント管理担当 薬剤師免許お持ちの方

Hiring Company Fresenius Medical Care Japan K.K.
Location Fukuoka Prefecture, Buzen-shi
Job Type Permanent Full-time
Salary 4 million yen ~ 7 million yen

Job Description

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ドキュメント管理担当(薬剤師免許)
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医薬品である「腹膜透析液」、医療機器である「ダイアライザー(血液透析器)」を製造している当工場の品質システム・品質保証部門にて、文書管理業務を担当していただきます。

<具体的内容>
スキルに応じて、以下の業務のいずれか、または複数を担当していただきます。
・品質管理・品質保証セクションにおける文書管理業務
(各セクションから届く文書・データを取りまとめ記録書作成、手順書(社内業務マニュアル)の改廃手続、文書の照査等)
・副製造管理者としてGMP/QMSに係わる品質マネジメントシステム業務の遂行
・副製品出荷判定者としてPD製品の出荷判定業務
・規制当局による査察時のサポート及び担当業務の対応
・文書管理システム(QDOK System)の維持管理及びエンドユーザーへの教育及びサポート
・各種データのPC入力
・原材料・包装資材等の入出庫管理

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勤務地
豊前工場
福岡県豊前市大字皆毛92-7
勤務地最寄駅:日豊本線/三毛門駅

勤務時間
8:30~16:45 (所定労働時間:7時間30分)
休憩時間:45分(12:00~12:45)
時間外労働有無:有 月平均15~20時間程度

雇用形態
正社員
試用期間:3ヶ月

給与
予定年収 400万円~680万円
※月給制
※月額基本給 23.5万~40万円+賞与 年間約5ヶ月分(会社・業績により変動)
※給与詳細はキャリア・前職での実務経験を考慮して決定します。
※予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
※月給は固定手当を含めた表記です。
※時間外労働手当等は別途支給

待遇・福利厚生
通勤手当、家族手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度
通勤手当:通勤距離に応じてガソリン代支給
家族手当:配偶者7千円、一子4千円、二子3千円、三子2千円
社会保険:健康保険(東京薬業健康保険組合)
退職金制度:補足事項なし
定年:60歳
無料英会話レッスン、e-ラーニングによる英語学習補助
慶弔見舞い金制度

休日・休暇
週休2日制
有給休暇:10日~20日
休日日数:124日
休日は土日・祝日です。但し、一部祝日は別の日に移動しています(夏期連休等のため)

General Requirements

Minimum Experience Level Over 3 years
Career Level Mid Career
Minimum English Level Basic
Minimum Japanese Level Native
Minimum Education Level Bachelor's Degree
Visa Status Permission to work in Japan required

Required Skills

【応募に必要な経験・スキル】
・薬剤師免許
・PCスキル(Word, Excel)

【歓迎する経験・スキル】
・医薬品GMPもしくは医療機器QMS(ISO13485)に関する十分な理解
・GMP/QMS等の品質マネジメントシステム下での文書管理業務経験
・英語によるコミュニケーション能力(ビジネス初級レベル) (メールのみでも可)

※採用選考にはレファレンスチェックが含まれます。

Job Location

  • Fukuoka Prefecture, Buzen-shi

Work Conditions

Job Type Permanent Full-time
Salary 4 million yen ~ 7 million yen
Industry Pharmaceutical

Job Category

  • Medical, Pharmaceutical and Healthcare > R&D (Pharmaceutical)
  • Medical, Pharmaceutical and Healthcare > Other (Medical, Pharmaceutical and Healthcare)
  • Medical, Pharmaceutical and Healthcare > Pharmacist, Doctor, Nurse
  • Medical, Pharmaceutical and Healthcare > R&D (Medical Equipment, Devices)
  • Medical, Pharmaceutical and Healthcare > Production, Factory Manager, QC (Medical)