注射剤製造技術担当者　Manager or Specialist, Manufacturing Science

現在、武田薬品工業では、東京近郊の成田の医薬品工場で、血漿由来の治療薬を製造しています。患者の命を救い、信頼できる血漿由来の治療薬を製造することを、最大の使命として、社会貢献する高い役割を担っています。「命」に直結する製剤が主力製品であるため、責任の重さは重大であり、「命」を守る仕事のやりがいと尊さは、何事にも代えがたいものがあります。高い専門性と製造技術を誇る成田工場で、さらなる成長と活躍をご一緒に経験しましょう。

【部門紹介】

成田工場は、原薬(血漿分画)製造工程、製剤製造工程、検査包装工程と、血漿から製剤までの一貫した製造工程を持ち、幅広い製造技術や知識を所有しています。マニュファクチャリングサイエンス部では、それぞれの製造工程の技術的サポートからプロセス改善、申請業務、技術移管を行います。環境や無菌操作面を含めた品質の改善に加えて、収率向上などのプロセスの改善では、パイロットスケールで効果を検証し実際の商用ラインへ適用し、製造、品質、EHS、エンジニアリングと緊密に提携して、持続的改善を行います。日々の製造から10年後、20年後の将来を見越した製造プロセスの改善や設計に携わることができ、幅広いスキルや経験を取得することができます。

武田薬品工業の米国と欧州のグローバルネットワークの姉妹工場と協働することで、グローバルな要件やベストプラクティスの技術情報を得ることができ、さらに英語等の自己啓発につながる教育も実施しており、今後グローバルな場面での活躍を希望される方を歓迎します。

様々な問題に対して柔軟且つ合理的に対応できる方、また常に新技術に意識を向け、innovativeなマインドをもって果敢に挑戦していただける方を募集します。

【職務内容】
医薬品製造の各プロセス(原薬、製剤、検査包装)のいずれかの技術担当者として、以下の業務を担当いただきます。　
　　原薬プロセス：原料血漿から分画(遠心分離やろ過など)を行って薬効成分を抽出し精製するプロセス。
　　製剤プロセス：薬効成分を安定化するため製剤処方化し、無菌的に充填するプロセス。
　　検査包装プロセス：充填したバルク医薬品を検査し、ラベルを貼付して、包装するプロセス。
・製造サポート業務(生産トラブル対応、是正/予防措置の対応)
・改善業務(製造法改良、現場改善活動のリード、デジタル技術導入、原価低減策立案、合理化技術検討)
・査察対応業務(申請書作成、査察時の対応)
・技術移管業務(グローバル製品の国内導入の対応、新設備/プロセスのクオリフィケーションなど)
・新棟建設業務のプロセス設計支援
・製造に関する中長期計画/プロジェクト、技術継承の計画立案／仕組みづくり
・各種トレーニング計画／教育の実施

【応募資格】

＜学歴＞
・ 大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を先行された方、もしくは同等の知識・経験・スキルを有する方

・製薬工場の製造現場の技術サポートの知識や経験のある方。

＜必要要件＞
・医薬品（注射剤）の開発、製造、原薬/製剤技術など、注射剤製造に関連する経験を有する方（目安３年）
・API　TechnologyやPharmaceutical Technologyの知識
・薬機法、GMPなどの規制に関する知識
・英語でのネイティブスピーカーとの協議（目安：TOEIC 500点以上)
・国内当局査察対応の知識

【歓迎経験】

・製薬関連業界の経験がある方
・海外当局査察対応の知識
・無菌製造エリアでの製造経験

【勤務地】

千葉県成田市　日本製薬成田工場

（GMSジャパン付 日本製薬成田工場出向）