大手製薬ー理化学試験担当（光工場）

タケダでは、常に患者さんを中心に考え、その生活を豊かにするためにイノベーションを推進しています。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。

タケダは約6万人の従業員が、54以上の国や地域で働くグローバルな企業です。すべての従業員が世界中の人々の生活をより良いものにしたいという信念をもち、そしてタケダイズム（誠実：公正・正直・不屈）を日々の業務で体現しています。私たちは、238年の研究開発型の製薬企業としての伝統のもと団結し、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献することをミッションとして掲げています。

【部門の紹介】

光工場（山口県）で製造する医薬品（固形剤・注射剤・ワクチン・原薬等）やその原料、環境調査に関する検体を試験し、出品品質を保証する業務を行っています。

【職種の目的および職務内容】

光工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する理化学定常試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する定常試験を行う

・GMP要件に基づく試験（原材料・製品の理化学試験）

・査察や監査時の対応

・試験に関する技術・技能継承

・公定書、申請書の試験に関連する業務

・作業改善・効率化に関する業務

【学歴：必須要件】

大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、高卒以上で【職務経験】に記載の職務経験がある方

【職務経験：必須要件】

医薬品の品質管理に関する下記業務のいずれかにおいて、概ね3年以上の経験がある方（固形剤もしくは注射剤、抗体・バイオ系の理化学試験）

・生産部門での品質管理業務経験

・CMC研究部門での試験業務経験

【専門性：必要な知識】

・医薬品の試験（製造）に関する一般的知識

・医薬品の試験業務の実務管理の経験

【その他：望ましい要件】

・英語力：TOEIC500点程度