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Job ID : 1313073 Date Updated : April 12th, 2024
Deadline June 30th, 2024
世界水準での業務を行うことができる

大手製薬-ワクチン環境モニタリング 担当者(複数募集)

Hiring Company Takeda Pharmaceutical Company Limited
Location Yamaguchi Prefecture
Job Type Permanent Full-time
Salary 4 million yen ~ 9 million yen

Work Style

Flex Time

Job Description

タケダでは、常に患者さんを中心に考え、その生活を豊かにするためにイノベーションを推進しています。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。

タケダは約6万人の従業員が、54以上の国や地域で働くグローバルな企業です。すべての従業員が世界中の人々の生活をより良いものにしたいという信念をもち、そしてタケダイズム(誠実:公正・正直・不屈)を日々の業務で体現しています。私たちは、238年の研究開発型の製薬企業としての伝統のもと団結し、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献することをミッションとして掲げています。

【募集部門の紹介】

当部署は、ワクチンクオリティージャパンに所属し、ワクチン、バイオ医薬品の製造環境のモニタリングを実施しています。

製造環境中の微生物、微粒子の測定、製造用水の品質を評価するためのサンプルを製造エリアで採取し、製造環境が製造する医薬品の品質・無菌性に影響がない状態で維持・管理されていることを確認することを目的としています。

【職務内容】

  • SOPに従いGMP製造エリアでの生菌サンプリング、微粒子サンプリングを含むグレードA~Dクリーンルームの環境モニタリング業務を実行する
  • 水、蒸気などのクリーンユーティリティーの定常的サンプリング業務を実行する
  • SOP改訂業務、プロトコル作成または修正時に支援をする
  • 査察や監査の際にSMEとして環境モニタリング業務の内容を説明する
  • 環境モニタリング計画に従って環境モニタリングを実行する
  • 環境モニタリングトレンド解析をおこない、
  • 逸脱等に対する根本原因の調査を行い、CAPA計画を含む調査報告書を作成する
  • 質問や提案を推奨する「Speak Up」を実践する
  • 環境モニタリング業務や製造エリアの環境に関する改善提案を行う
  • 環境モニタリングに関するProjectへ参画する。
  • コンプライアンス違反を報告する。

General Requirements

Minimum Experience Level Over 3 years
Career Level Mid Career
Minimum English Level Basic
Minimum Japanese Level Fluent
Minimum Education Level High-School or Below
Visa Status Permission to work in Japan required

Required Skills

【必須条件】

  • 医薬品の製造あるいは品質管理業務に関する職務経験
  • 医療機器の製造・品質管理業務(微生物試験あるいは環境モニタリング)に関する職務経験
  • シフト勤務に対応できる

【望ましい経験・スキル】 

  • 無菌的環境での環境モニタリング業務経験
  • 微生物学的試験
  • 環境モニタリング業務
  • 逸脱調査と報告書作成
  • トレンド解析

Job Location

  • Yamaguchi Prefecture

Work Conditions

Job Type Permanent Full-time
Salary 4 million yen ~ 9 million yen
Job Division ワクチン環境モニタリング
Industry Pharmaceutical

Job Category

  • Medical, Pharmaceutical and Healthcare > Production Engineer (Medical)
  • Medical, Pharmaceutical and Healthcare > Production, Factory Manager, QC (Medical)
  • Medical, Pharmaceutical and Healthcare > R&D (Pharmaceutical)

Company Details

Company Type Large Company (more than 300 employees)