【営業/RA/QA Specialist ~Dental AI solutions~】 フランス本社　リモート

RA/QA SPECIALIST

歯科・矯正治療の新標準であるDental Monitoringは精力的、高いパフォーマンスを発揮する矯正・歯科治療界を進歩させたいRA/QAスペシャリストを募集しています。

DMはグローバルスタンダードを邁進しているスタートアップであり、AIソリューションの新しいバーチャルスイートを世界中の歯科・矯正歯科診療所に新たな患者の治療方法を提供しています。私たちは歯科医療のための完全なエンドツーエンドの人工知能プラットフォームとなることを目指しています。

DMは実力がある、優秀なRA/QAスペシャリストを募集しています。

仕事内容：
・DMの社員と顧客に品質と規制情報を説明する
・品質管理システムがISO13485、ISO27001、その他将来適用される品質(MSDAP)又は規制に沿っている事を確認する
・品質管理監督システムを使い追求可能性を向上し、低付加価値取引の時間・管理費用を減らすようオートメーションを開発する
・品質重要業績評価指標を理解し、内部・外部監査、供給者品質、訂正・予防処置、市販後調査（苦情、保留、現場調査）、変更管理、データー・書類管理、新製品の発売管理とその使い方の訓練などの品質管理に関しての感想・意見を報告する
・マーケティング部、研究開発部、臨床部へ規制情報を説明し、協働して、成長が速い、複雑な分野（保険関係ソフトウェア・アプリ）の中での規制戦略を策定する
・医療機器登録をする（登録申請、修正など）
・製品上市後の登録を維持する
・所轄官庁とのコミュニケーションをとる
・Defines the labelling and check promotional material
・必要な規制および品質保証の監視を確保する

必須資格：
・工業の学士号、前・現役薬剤師、医学・科学・規制慣例の修士号
・ISO 13485, ISO 14971, MDSAP, MDR 17/745, IEC 62304等の規制情報の知識
・医療機器・ソフトウェアの大体の知識
・組織力とコミュニケーション能力が強い
・分析能力がある
・DM社員や投資家などと関係をつくってコミュニケーションをとれる能力がある
・日本語がネイティブ（又は日本語能力試験 N1）、英語の読・書。フランス語は優遇
・日本規制と国際的な規制（FDA等）に関する知識
・コーディング・開発に関する知識
・歯科業界経験

給与：700万円～1000万円
所在地：東京DMオフィス(浜松町)