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コアメッドは医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社です。
薬事・CMC・非臨床・臨床開発の各専門スタッフが、医薬品の開発早期から承認取得までのすべてのステージのおける開発業務を支援しています。幅広い分野についてこれまで培ってきた新薬の薬事及び開発戦略コンサルティングスキルを活かし、質の高いサービスをクライアント企業に提供し、医療に貢献しています。
完全在宅勤務、自由な働き方で、新しい分野にも挑戦でき、やりがいを感じることができる会社です。
『新薬を確実にしかも最短に承認を取得するためには、戦略的な薬事及び開発計画が最も重要だ』との理念のもと1998年3月に、わが国の歴史的医薬品産業の集積地大阪にコアメッドを創業しました。
創業以来一貫して『品質至上』を旨とし、新薬・バイオ医薬品のCMC・非臨床・臨床のデータ評価を含む薬事戦略・開発戦略の構築・助言並びにPMDAとの対面助言、製造販売承認申請(CTD作成)及び照会事項対応に関する業務を国内外の製薬会社及びバイオ製薬会社に提供し、新薬の一日も早い承認に貢献してきました。近年は、再生医療等製品の開発・薬事関連業務もご提供しています。
創業時から在宅勤務体制で、離れていても同じオフィスで働いているかのように社員同士でのコミュニケーションをとって、協力して業務を進めています。また、共に学び続けることで、全体のレベルアップに努めています。