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名古屋薬事管理課マネージャー No.NJB940159
| Point | マネジメント経験のある方歓迎 | ||
| Summary |
■同社にて、下記業務を行って頂きます。 ・医薬品の添付文書、パッケージ、ラベル、患者指導箋等の包装・表示資材の管理責任 ・医薬品製造販売承認書の維持と管理責任 |
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| Recruiter | JAC Recruitment Co., Ltd. | ||
| Hiring Company Name | 医薬品メーカー | ||
| Location | Aichi Prefecture | Date Refreshed | May 21st, 2013 |
| Job Type | Full-time | Salary | 7 million yen ~ 11 million yen |
プリンシパル メディカルライター(マネジャー待遇)【関東応募用】 No.NJB924415
| Point | 外資系企業で働いてみませんか? | ||
| Summary |
■テンプレートやガイドラインに沿って科学的な各種臨床ドキュメントを作成する ■規制要件、社内SOP等を遵守し、指定の期限内に、プロトコール、同意説明文書、総括報告書、CTD等の臨床試験関連文書を作成、編集し、あるいはQCを実施する。 ■いくつかのプロジェクトに関与し、関係者との適切な協力関係のもと、各種文書作成において中心的な役割を果たす ■メディカルライティングスタッフをリードする。 ■プロジェクトのメディカルライティング部分の予算計画案を作成する |
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| Recruiter | JAC Recruitment Co., Ltd. | ||
| Hiring Company Name | パレクセル・インターナショナル株式会社 | ||
| Location | Tokyo - 23 Wards | Date Refreshed | May 21st, 2013 |
| Job Type | Full-time | Salary | 7 million yen ~ 12 million yen |
治験のプロジェクトリーダー兼コーディネータ No.NJB943000
| Point | 外資系企業で働いてみませんか? | ||
| Summary |
●医療機器治験に関するプロジェクト全般の推進 ・ CROに対しては各種交渉、治験進捗の指導及び管理 ・ 治験実施施設との折衝及び各種契約書作成及び進捗管理 ・ GCPを遵守するための手順書作成及び監督官庁への報告業務 ・ 治験全般に関する運営管理 ・ 海外との連携により治験に関連する薬事対応・問題解決・進捗等の情報交換 ・ その他臨床開発に関連する業務 |
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| Recruiter | JAC Recruitment Co., Ltd. | ||
| Hiring Company Name | 外資系医療機器メーカー | ||
| Location | Tokyo - 23 Wards | Date Refreshed | May 21st, 2013 |
| Job Type | Full-time | Salary | 7 million yen ~ 10 million yen |
プリンシパル メディカルライター(マネジャー待遇) No.NJB924163
| Point | 外資系企業で働いてみませんか? | ||
| Summary |
■テンプレートやガイドラインに沿って科学的な各種臨床ドキュメントを作成する ■規制要件、社内SOP等を遵守し、指定の期限内に、プロトコール、同意説明文書、総括報告書、CTD等の臨床試験関連文書を作成、編集し、あるいはQCを実施する。 ■いくつかのプロジェクトに関与し、関係者との適切な協力関係のもと、各種文書作成において中心的な役割を果たす ■メディカルライティングスタッフをリードする。 ■プロジェクトのメディカルライティング部分の予算計画案を作成する |
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| Recruiter | JAC Recruitment Co., Ltd. | ||
| Hiring Company Name | パレクセル・インターナショナル株式会社 | ||
| Location | Hyogo Prefecture | Date Refreshed | May 21st, 2013 |
| Job Type | Full-time | Salary | 7 million yen ~ 12 million yen |
Launch Manager (ローンチマネージャー) No.NJB945596
| Point | 語学力を活かすことのできるお仕事です | ||
| Summary |
■同社にて、下記業務を行って頂きます。 ・新発売品の計画、実行タスクを社内横断的にリードする一方、潜在的なリスクを可視化しコントロールする。 ・単なる情報収集や活動のコーディネーターではなく、必要なアクションを自らの判断で講じる。 ・新発売品の実行進捗をモニタリング及び管理し、計画通りかつ適切な上市… |
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| Recruiter | JAC Recruitment Co., Ltd. | ||
| Hiring Company Name | 医薬品メーカー | ||
| Location | Aichi Prefecture | Date Refreshed | May 21st, 2013 |
| Job Type | Full-time | Salary | 7 million yen ~ 11 million yen |
品質調査課マネージャー No.NJB939046
| Point | マネジメント経験のある方歓迎 | ||
| Summary |
■同社高山工場にて、下記業務を行って頂きます。 ①高山工場内で発生する品質関連トラブルについて、品質保証部門として、受付・調査・指示・報告書作成・改善確認・外部企業への報告など、一連の逸脱管理業務を実施する。 ②品質クレームについて品質保証部門として、受付・調査・指示・報告書作成・改善確認など、一連のクレーム調査管理業務を実施する。 ③部下マネジメント |
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| Recruiter | JAC Recruitment Co., Ltd. | ||
| Hiring Company Name | 医薬品メーカー | ||
| Location | Gifu Prefecture | Date Refreshed | May 21st, 2013 |
| Job Type | Full-time | Salary | 8 million yen ~ 11 million yen |
臨床開発マネージャー No.NJB937553
| Point | マネジメント経験のある方歓迎 | ||
| Summary |
臨床開発業務の管理全般をお任せ致します。 【具体的な業務イメージとして】 ・プロジェクト全般のリード、進捗の管理 ・試験実施計画書の作成/レビュー ・症例報告書の設計 ・臨床試験に参画する責任医師の選定 ・CROの選定、交渉 ・IRB承認のための施設支援業務 ・試験プロセス(開始前、実施中、終了時)、および施設でのデータ収集の監視業務 ・臨床データの検証/レビュー ・(データ解析後の)臨床試験報告書の取り纏め ・(医療機関に対する)臨床試験実施に必要なトレーニングの実施/取り纏め ・英国本社との臨床開発戦略の策定/立案 □Report to 薬事・臨床開発グループ 部長 □部下:2名 |
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| Recruiter | JAC Recruitment Co., Ltd. | ||
| Hiring Company Name | 【欧州系医療機器メーカー】 | ||
| Location | Tokyo - 23 Wards | Date Refreshed | May 21st, 2013 |
| Job Type | Full-time | Salary | 8 million yen ~ 12 million yen |
薬事申請 No.NJB928609
| Point | 【ハイクラス求人】 | ||
| Summary |
■薬事申請業務 ・薬事法を遵守した承認申請書の作成 ・海外製造元と申請資料入手のための折衝 ・当局対応 ・薬事法規委員会などの業界活動及び薬事関連情報の収 |
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| Recruiter | JAC Recruitment Co., Ltd. | ||
| Hiring Company Name | 外資系医療機器メーカー | ||
| Location | Tokyo - 23 Wards | Date Refreshed | May 21st, 2013 |
| Job Type | Full-time | Salary | 8 million yen ~ 9 million yen |
レギュラトリーストラテジー No.NJB939479
| Point | 【ハイクラス求人】 | ||
| Summary |
1新薬の開発開始から承認取得までの開発薬事業務全般 2新薬の製造販売承認を計画通りに取得する 3担当品目及び治療領域(腫瘍・免疫・中枢神経のいずれか)に関する知識を背景に、規制当局と交渉する。 4薬事文書(申請資料、相談資料、照会事項回答)を作成する。 |
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| Recruiter | JAC Recruitment Co., Ltd. | ||
| Hiring Company Name | 企業名非公開 | ||
| Location | Tokyo - 23 Wards | Date Refreshed | May 21st, 2013 |
| Job Type | Full-time | Salary | 10 million yen ~ 14 million yen |
メディカルドクター No.NJB930120
| Point | 語学力を活かすことのできるお仕事です | ||
| Summary | ■臨床開発計画、プロトコル、臨床研究報告書および他のドキュメントへ医学的貢献 | ||
| Recruiter | JAC Recruitment Co., Ltd. | ||
| Hiring Company Name | 外資系製薬企業 | ||
| Location | Tokyo - 23 Wards | Date Refreshed | May 21st, 2013 |
| Job Type | Full-time | Salary | 10 million yen ~ 15 million yen |

