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Regulatory Affairs Supervisor / Associate Manager
| Summary | Support RA Manager and RA/QA Director to acquire any new product approvals properly as planned. | ||
| Recruiter | JAC International | ||
| Hiring Company Name | 企業名非公開 | ||
| Location | Tokyo - 23 Wards | Date Refreshed | May 14th, 2013 |
| Job Type | Full-time | Salary | Negotiable, based on experience |
Head of Legal, Asia-Pacific
| Summary | Head of Legal, Asia-Pacific at a manufacturing company which is a a world leader in providing innovative microscopy, camera and software solutions. | ||
| Recruiter | Major, Lindsey Africa | ||
| Location | China | Date Refreshed | May 13th, 2013 |
| Job Type | Full-time | Salary | Negotiable, based on experience |
薬事申請スタッフ
| Summary |
カテーテルなどのインターべンション治療を支える医療機器を中心に、海外メーカーの総代理店業務を行う当社で、薬事スタッフとして、申請書類作成業務などを薬事業務を行っていただきます。 ・PMDAや厚生労働省など当局担当者との交渉 ・承認申請に必要な薬事情報の収集、関連部署との連携 |
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| Recruiter | Recruit Agent | ||
| Hiring Company Name | 20120923-005-01-013 | ||
| Location | Tokyo - 23 Wards | Date Refreshed | May 13th, 2013 |
| Job Type | Full-time | Salary | 4 million yen ~ 7 million yen |
薬事コンサルタント
| Summary |
医療機器メーカー(主に外資系メーカー)が、自社製品の日本での承認申請を取得する際に、国内外の薬事規制や審査基準等をふまえた計画の立案・助言を行う業務です。 ・国内外の薬事規制情報の調査/分析/助言 ・規制当局との相談/資料作成/各種申請等の代替業務 |
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| Recruiter | Recruit Agent | ||
| Hiring Company Name | 20121121-086-01-007 | ||
| Location | Tokyo - 23 Wards | Date Refreshed | May 13th, 2013 |
| Job Type | Full-time | Salary | 5 million yen ~ 10 million yen |
プロジェクトリーダー(薬事)
| Summary |
整形外科領域製品(人工関節など)の薬事申請業務をお任せします。 厚生労働省への折衝や申請書類の作成の他、メンバーのマネジメント業務も実施いただきます。 |
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| Recruiter | Recruit Agent | ||
| Hiring Company Name | 20130406-006-01-067 | ||
| Location | Tokyo - 23 Wards | Date Refreshed | May 13th, 2013 |
| Job Type | Full-time | Salary | 6 million yen ~ 9 million yen |
治験のプロジェクトリーダー兼コーディネータ
| Summary |
治験プロジェクトのリーダー兼コーディネータを務めていただきます。 ・医療機器治験に関するプロジェクト全般の推進 ・CROに対しては各種交渉、治験進捗の指導および管理治験 ・実施施設との折衝および各種契約書作成および進捗管理 ・GCPを遵守するための手順書作成および監督官庁への報告業務 ・治験全般に関する運営管理 ・海外と連携し、治験に関連する薬事対応/問題解決/進捗等の情報交換 ・その他臨床開発に関連する業務 |
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| Recruiter | Recruit Agent | ||
| Hiring Company Name | 20120820-073-01-050 | ||
| Location | Tokyo - 23 Wards | Date Refreshed | May 13th, 2013 |
| Job Type | Full-time | Salary | 7 million yen ~ 10 million yen |
薬事部プレイングマネージャー
| Summary |
当社薬事部門において薬事申請業務と治験関係業務をお任せいたします。 ・医療機器製造販売承認において必要なデータ・情報の収集 ・薬事申請書の作成と申請 ・必要な許認可の更新・延長 ・申請予定内容と薬事法関連法規との整合性を確保 ・PMDAをはじめとする関連機関との渉外活動 ・規制当局、外部委託機関等と連携を取り、関連規制を遵守した製造販売承認の取得 ・GCPに基づいた治験データの分析・管理 |
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| Recruiter | Recruit Agent | ||
| Hiring Company Name | 20120721-001-01-021 | ||
| Location | Tokyo - 23 Wards | Date Refreshed | May 13th, 2013 |
| Job Type | Full-time | Salary | 4.5 million yen ~ 9 million yen |
クリニカルスペシャリスト
| Summary |
全国の弊社人工内耳の装用者様のサポート、病院側の医師、STへのテクニカルサポートをご担当いただきます。 電話でのサポート、技術資料の作成、ワークショップの開催や学会への参加、主要顧客への信頼関係構築も担当していただく予定です。 海外のグループカンパニーへの出張、留学・海外のオーディオロジストやSTとの情報交換や技術交流の可能性もあります。 |
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| Recruiter | Recruit Agent | ||
| Hiring Company Name | 20120601-026-01-001 | ||
| Location | Tokyo - 23 Wards | Date Refreshed | May 13th, 2013 |
| Job Type | Full-time | Salary | 4 million yen ~ 7 million yen |
薬事スペシャリスト
| Summary |
人工内耳(クラス3)の薬事申請業務をお任せいたします。 新製品の薬事申請に向けたデータ収集、当局対応、本社への報告の他、上市済み製品の変更やライセンス管理業務を担当いただきます。 |
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| Recruiter | Recruit Agent | ||
| Hiring Company Name | 20120601-026-01-002 | ||
| Location | Tokyo - 23 Wards | Date Refreshed | May 13th, 2013 |
| Job Type | Full-time | Salary | 4.5 million yen ~ 7 million yen |
抗がん剤に特化した医薬品開発の臨床開発モニター業務
| Point | 抗がん剤に特化した医薬品開発の臨床開発モニター業務 | ||
| Summary | 抗がん剤に特化した医薬品開発の臨床開発モニター業務臨床開発モニター | ||
| Recruiter | Michael Page(Japan) | ||
| Hiring Company Name | マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社 | ||
| Location | Tokyo - 23 Wards | Date Refreshed | May 13th, 2013 |
| Job Type | Full-time | Salary | 6 million yen ~ |

