Work in Japan : 医療機器審査員

Minimum Experience Level

No experience 

Minimum English Level

Business Level 

Minimum Japanese Level

Fluent 

Minimum Education Level

Bachelor's Degree 

Visa Status

Japanese national or permission to work in Japan required  

仕事内容/////////////
ISO 13485、EC指令（93/42/EEC、90/385/EEC、98/79/EC)、米国要求事項または薬事法等、医療機器および体外診断用医薬品関連の審査・認証業務。



会社概要///////////
ドイツ系技術検査協会の日本法人で、125年以上の歴史を有するヨーロッパ最大級の公認機関のひとつです（世界拠点は300を超え、主要都市はほぼすべて網羅しております）。日本国内においても約100の民間ISO認証機関のうちトップ5に入る実績を持ちます。
世界に広がる各拠点には約8500名の社員が活動しており、年間売上高は7.3億ユーロです。50カ国以上に 80を越える子会社を有しており、したがって、ドイツ国外においても技術管理会社のトップに位置しています。世界に広がるネットワークで、お客様に納得のいくオールインワンのサービスを提供しています。
130年間に培われた伝統と実績で、インダストリアルエンジニアリングサービス、自動車・運輸、製品安全及び品質、教育コンサルティング、ITサービス・新技術の5つの分野で特に力をいれています。

応募資格////////////
・　 理工系（生物医学分野）４年生大学卒業以上もしくは 同等の実力のある方
・　 医療・診断機器分野で4、5年の職務経験のある方 （R&D、製造、品質保証等）
・　 下記分野で1つ以上の経験のある方
1.医療製品、体外診断用医薬品の検査
2.医療機器の臨床評価
3. ISO13485、改正薬事法の厚生労働省令第169号に基づく品質マネジメントシステムの審査および評価

・　　英語の堪能な方（特に英文報告書作成など文書作成能力）
・　　基本的コンピューター知識（Eメール、ワード、エクセル）
・　　コミュニケーション能力が高く、また自主性のある方。顧客に柔軟に対応できる方。
・　　出張可能な方

英語： 上級
学歴： 理工系（生物医学分野）４年制大学卒以上
◉対象年齢　28〜50　　才

待遇その他///////////
社会保険完備

CNW(キャリア・ネットワーク株式会社)は 「より良い人材を、より最適な企業にご紹介し、より活力のある社会・組織の構築に参画する」 ことを社是に、守秘義務のもと最適な職業紹介が成功するよう、社員一同、日々研鑚、努力をしております。

1. 人材紹介業務
　・エグゼクティブサーチを中心とした幹部職、役員のご紹介
　・専門能力の高いゴールドカラー職種（外国人含む）のご紹介

2. 人材派遣業務
　・専門職に特化した紹介予定型派遣（Temp to Perm）業務

3. コンサルテーション業務
　・人事評価、能力評価、企業人事戦略の提案

4. 再就職支援指導業務
　・キャリア分析、職務経歴書の作成、求人開拓、カウンセリング等のアドバイス業務

5. 求人、求職ネット媒体・ゴールドカラーサイト（GCS）
　・当社ネット媒体・GCS「URL:http://www.gcsjob.com」の運営業務
　・その他、多様な採用方法の企画提案

6. 求職者の為の各種「e-ラーニング」講座の運営業務

7. 登録者向け各種能力開発業務

8. 前項、各号に付帯する一切の業務