クリニカルリサーチアソシエイト / Clinical Research Associate

クリニカルリサーチアソシエイト / Clinical Research Associate

ホームベースも可! グローバル環境での臨床開発職でのキャリアアップ

Job Information

Hiring Company Name

Covance Japan Co., Ltd.

Hiring Company Name
コーヴァンス・ジャパン  
Job ID
319697 
Division
臨床開発事業部  
Company Type
International Company  
Non-Japanese Ratio
Majority Non-Japanese
Job Type
Full-time  
Location
Tokyo - 23 Wards, Chuo-ku  
Train Description
Toei Oedo Line, Kachidoki Station  
Salary
Over 4.5 million yen  
Salary Bonuses
Bonuses paid on top of indicated salary.  
Work Hours
10時から16時をコアタイムとする、週37.5時間でのフレックス  
Holidays
土日祝、年末年始  
Date Refreshed
September 30th, 2014 08:50  

General Requirements

Minimum Experience Level
Over 1 year  
Career Level
Mid Career  
Minimum English Level
Daily Conversation  
Minimum Japanese Level
Native  
Minimum Education Level
Bachelor's Degree  
Visa Status
Japanese national or permission to work in Japan required  

Job Description

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クリニカル リサーチアソシエイト / Clinical Research Associate
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臨床開発モニター 東京・大阪勤務

業務詳細

  • 新薬の治験実施医療機関における臨床モニタリング活動の全工程(選定・契約およびモニタリングから終了手続きまで)、治験関連文書の管理など
  • 治験実施施設・医師の選定、治験審査委員会への手続き、治験関連資料の翻訳、各規制当局への告知・連絡、有害事象の報告ほか

トップグローバルCROであるCovanceの新薬開発の国際共同治験に携わっていただく、東京・大阪勤務の臨床開発モニターを募集しています。コーヴァンス・ジャパンではアジア治験を含むグローバル・スタディの経験を豊富に積むことが可能です。転職でグローバルな環境での臨床開発のキャリアを伸ばしていきたいとお考えの方、ICH・GCPのガイドラインに沿ったモニタリング経験をお持ちの方のご応募をお待ちしています。

コーヴァンスについて
コーヴァンスはグローバル臨床開発サービスのリーディングカンパニーであり、医薬品、バイオ・テクノロジー業界をサポートしています。人の命を救い、また人生を豊かにする医薬品を人々に送り届けることで、私たちは世界に貢献しています。
この私たちの使命への強い姿勢がコーヴァンスの成長と歴史を作ってきました。私たちの会社は、社員がお互いを鼓舞し、育成し、利用する職場環境を発展させることによって成長してきました。
現在アジア・パシフィックでは、13カ国で1000人以上、グローバル全体では、60カ国で11000人以上の社員が働いています。
 

Required Skills

<学歴・知識>

  • 学士資格(薬学、医学、生物科学、看護などの分野尚可)
  • 上記資格を保有しない場合、3年以上の製薬会社もしくはCRO関連企業での臨床検査経験も考慮
  • 規制要求事項の基本的理解とICHガイドラインおよびGCP (医薬品の臨床試験実施基準)に関する深い知識
  • 臨床試験プロセスの基本的理解
<経験・スキル>
  • 最低1年のモニタリング経験(フィージビリティ、プロジェクトスタートアップ、SDVおよび完了訪問を含む)
  • SAE報告に関する十分な理解と報告処理および追跡調査を行う能力
  • ネイティブレベルの日本語、ビジネスレベル以上の英語力
  • CRC、看護士のご経験をお持ちの方で、臨床モニターへのキャリアアップを目指している方も応募可能

Company Description

世界の製薬会社をクライアントに持ち、研究施設を各国に保有する米国 COVANCE 社。前臨床実験の分野では世界シェアトップクラスのリーディングカンパニーです。

その日本法人であるコーヴァンスジャパン株式会社は2004年に設立され、日本の製薬企業企業へ新薬開発の為の臨床・非臨床実験の受託、研究・コンサルティングを提供しています。

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Covance

is one of the world’s largest and most comprehensive drug development services company with annual revenues greater then US$1.5billion, global operations in more than 20 countries and more than 10,000 employees worldwide.

Covance is a world-class provider of the following service lines:

  • Research products
  • Antibody products and services
  • Nonclinical development services
  • Risk management services
  • Clinical pharmacology services
  • Central laboratory/Covance local laboratory services
  • Cardiac safety services
  • Clinical development services
  • Commercialization services

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