転職 : 薬事監査担当者

Way Simmons Partnership

募集職種

仕事ID
78415 
職種タイトル
薬事監査担当者 
企業名
Way Simmons Partnership 
仕事の形態
正社員 
部署名
研究開発本部 薬事監査部 
勤務地
東京都 
区市町村
Tokyo,  
給与
800万円 ~ 1200万円 
日付
2008年06月30日 

必要条件

職務経験
3年以上 
英語レベル
基礎会話レベル 
日本語レベル
ネイティブ 
最終学歴
大学卒: 学士号 
現在のビザ
日本国籍、または日本での就労許可が必要です  

募集要項

職務内容

・ GCP監査業務-臨床試験が「医薬品の臨床試験の実施基準に関する省令(GCP)」、「薬事法」、「治験実施計画書」、「標準業務手順書(SOP)」などを遵守して実施されているか否かを評価
・ 内部監査-Globalの品質ポリシーと薬事法に従って卸売一般販売業務が適切に実施されていることを評価する (出張有) 
・ SOP作成業務

スキル・資格

希望条件(必須条件)

・ 理系のバックグラウンド(薬剤師の方尚可)
・ GCP監査業務の経験2年以上またはGCPに基づいた臨床試験関連の業務5年以上
・ GMP(製造管理及び品質管理)/GQP(医療機器の品質管理)/GVP(製造販売後安全管理)/NDA(新薬承認申請)の知識

会社紹介

Way Simmons Partnership has offices in Tokyo, Hong Kong and Singapore and provides contingency, advertised and search solutions across the commerce and industry sector. Our recruitment business is categorised as specialist/professional. With many years of experience in search and selection our team of expert recruitment consultants has experience in the following areas:

Executive & Management
Accounting & Finance
Human Resources
Marketing & Sales
Executive Support

We act for Multinational Companies (MNCs), Small to Medium Enterprises (SMEs) and locally grown diversified businesses and employers of choice who understand the value of working in partnership with a totally focused approach to human resource solutions.

All our consultants are able to rapidly understand their clients’ hiring requirements whilst developing a strong relationship of trust with their candidates. Our team prides itself on carrying out their work with the utmost confidentially and integrity and for candidates, there is no charge for the services that we provide.

Way Simmons Partnership is a division of Legal Futures Japan K.K.

Our recruitment business is categorized as specialist/professional and our placements are limited to Japan only. Our service is free of charge. We will apply and follow the laws and principles of all relevant legislation and maintain data privacy at all times. Please refer to www.legalfutures.com to view our Privacy Policy. The person handling personal information is our license holder Matt Anderson who will also handle any complaints.

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