転職 : 品質保証担当者

職務経験

3年以上 

英語レベル

日常会話レベル 

日本語レベル

ネイティブ 

最終学歴

大学卒： 学士号 

現在のビザ

日本国籍、または日本での就労許可が必要です  

◆医薬品製造管理者・医療用具責任技術者（正又は副）業務
◆変更管理、不適合管理、品質文書管理
◆ISO9001/GMP監査

・最終製品の輸入・製造・品質管理記録等を最終的に照査確認し、　出荷判定。バリデーション・自己点検・教育訓練報告の最終確認　及び承認。福島県薬事関連当局との折衝ないし郡山工場窓口とし　ての業務。工場内の苦情処理責任者として、苦情原因究明と改善　措置を講ずる。
・工場内の変更申請審査、不適合報告審査承認業務。
・工場内品質文書の管理、デンマーク本社からの文書のReview coordinator、薬事関連情報の入手・伝達。
・ISO９００１の内部監査員資格を認証機関にて認定取得し、内部　監査・外部業者監査。
・QA業務に就く前に、関連部署業務の実務研修を行うケースあり。

要薬剤師免許・大卒以上・英語中級程度以上・
薬事法関連の知識、ISO９００１に関する知識があればなお良し。

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